招募状态 招募中
免费入组
提示:找不到相关临床试验项目?没关系,联系我们,为您精准匹配!

试验评分

治疗阶段

二线

药品名称

Nivolumab 注射液

适应症

经治的复发性或转移性结直肠癌

癌种

结直肠癌
1
查找项目 通过豆本信息库查项目
2
联系我们 招募专员进行初筛
3
签署同意 签署知情同意书
4
成功入组 成功参加临床试验

试验描述

一、适应症
经治的复发性或转移性结直肠癌
二、适应症
  国内试验:33人;
三、主要入选标准
1 1) ECOG 0-1 2) 组织学证实的复发性或转移性 dMMR/MSI-H CRC
2 受试者必须在转移性疾*阶段接受过至少1线系统治疗,并在治疗期间或治疗后出现疾*进展,或不耐受治疗,且已接受的治疗方案中必须包括了氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康(辅助治疗接受奥沙利铂的受试者其疾*进展时间须在辅助治疗完成后6 个月内,奥沙利铂才可计为既往针对转移阶段的系统治疗)
3 受试者愿意提供肿瘤组织,包括可能的治疗前活检 5)育龄期女性(WOCBP)不得哺乳或妊娠,必须使用可接受的避孕方法。WOCBP 必须在给*研究*物前24 小时内妊娠试验为阴性

四、主要排除标准
1 既往有恶性肿瘤的受试者(不包括非黑素瘤性皮肤癌及以下原位癌:膀胱、胃、结肠、子宫内膜、宫颈/发育不良、黑素瘤或乳腺)排除在外,除非在进入研究前至少 2 年已经达到完全缓解,且不需要其他的治疗或者预期在研究期间不需要治疗;
2 存在活动性、已知或疑似的自身免疫性疾*的受试者; c) 根据胸部 X-线检查、痰液检查和临床检查显示活动性结核*(TB)感染。 d) 有症状的或可能影响潜在*物相关性肺毒性的鉴别或处理的间质性肺*受试者
3 既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗-CTLA-4 抗体或任何其 他特异性靶向T 细胞共刺激或免疫检查点通路的抗体或*物治疗,包 括抗肿瘤疫苗或其他免疫刺激性抗肿瘤*物既往治疗

五、研究中心所在省份及城市(具体启动情况以后期咨询为准)
序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 北京肿瘤* 沈琳 中国 北京 北京
2 中国医学科学院北京协和* 周建凤 中国 北京 北京
3 天津市肿瘤* 巴一 中国 天津 天津
4 哈尔滨医科大学附属肿瘤* 张艳桥 中国 黑龙江 哈尔滨
5 中山大学附属第六* 邓艳红 中国 广东 广州
6 浙江大学医学院附属第二* 袁瑛 中国 浙江 杭州
7 广东省人民* 马东 中国 广东 广州
8 中国医学科学院肿瘤* 周爱萍 中国 北京 北京
9 上海交通大学医学院附属瑞金* 张俊 中国 上海 上海
10 郑州大学第一附属* 樊青霞 中国 河南 郑州

     七、伦理委员会信息

序号 名称 审查结论 审查日期
1 北京肿瘤*医学伦理委员会 同意 2019-06-04
2 北京肿瘤*医学伦理委员会 同意 2019-09-23

其他临床

【鼻咽癌】评价PD-1抗体治

癌种:鼻咽癌

试验阶段:一二三线

【鼻咽癌】JS001或安慰剂联

癌种:鼻咽癌

试验阶段:二三线

【鼻咽癌】JS001治疗晚期胃

癌种:鼻咽癌

试验阶段:二三线

【鼻咽癌】多纳非尼片治

癌种:鼻咽癌

试验阶段:二线

【鼻咽癌】EDS01治疗晚期头

癌种:鼻咽癌

试验阶段:二线

电话咨询
在线咨询 我要报名 扫码关注
  • 官方微信公众号