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试验描述
一、适应症
经治的复发性或转移性结直肠癌
二、适应症
国内试验:33人;
三、主要入选标准
四、主要排除标准
五、研究中心所在省份及城市（具体启动情况以后期咨询为准）
经治的复发性或转移性结直肠癌
二、适应症
国内试验:33人;
三、主要入选标准
| 1 | 1） ECOG 0-1 2） 组织学证实的复发性或转移性 dMMR/MSI-H CRC |
| 2 | 受试者必须在转移性疾*阶段接受过至少1线系统治疗，并在治疗期间或治疗后出现疾*进展，或不耐受治疗，且已接受的治疗方案中必须包括了氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康（辅助治疗接受奥沙利铂的受试者其疾*进展时间须在辅助治疗完成后6 个月内，奥沙利铂才可计为既往针对转移阶段的系统治疗） |
| 3 | 受试者愿意提供肿瘤组织，包括可能的治疗前活检 5）育龄期女性（WOCBP）不得哺乳或妊娠，必须使用可接受的避孕方法。WOCBP 必须在给*研究*物前24 小时内妊娠试验为阴性 |
四、主要排除标准
| 1 | 既往有恶性肿瘤的受试者（不包括非黑素瘤性皮肤癌及以下原位癌：膀胱、胃、结肠、子宫内膜、宫颈/发育不良、黑素瘤或乳腺）排除在外，除非在进入研究前至少 2 年已经达到完全缓解，且不需要其他的治疗或者预期在研究期间不需要治疗； |
| 2 | 存在活动性、已知或疑似的自身免疫性疾*的受试者； c) 根据胸部 X-线检查、痰液检查和临床检查显示活动性结核*（TB）感染。 d) 有症状的或可能影响潜在*物相关性肺毒性的鉴别或处理的间质性肺*受试者 |
| 3 | 既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗-CTLA-4 抗体或任何其 他特异性靶向T 细胞共刺激或免疫检查点通路的抗体或*物治疗，包 括抗肿瘤疫苗或其他免疫刺激性抗肿瘤*物既往治疗 |
五、研究中心所在省份及城市（具体启动情况以后期咨询为准）
| 序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省（州） | 城市 |
| 1 | 北京肿瘤* | 沈琳 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 2 | 中国医学科学院北京协和* | 周建凤 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 3 | 天津市肿瘤* | 巴一 | 中国 | 天津 | 天津 |
| 4 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤* | 张艳桥 | 中国 | 黑龙江 | 哈尔滨 |
| 5 | 中山大学附属第六* | 邓艳红 | 中国 | 广东 | 广州 |
| 6 | 浙江大学医学院附属第二* | 袁瑛 | 中国 | 浙江 | 杭州 |
| 7 | 广东省人民* | 马东 | 中国 | 广东 | 广州 |
| 8 | 中国医学科学院肿瘤* | 周爱萍 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 9 | 上海交通大学医学院附属瑞金* | 张俊 | 中国 | 上海 | 上海 |
| 10 | 郑州大学第一附属* | 樊青霞 | 中国 | 河南 | 郑州 |
七、伦理委员会信息
| 序号 | 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
| 1 | 北京肿瘤*医学伦理委员会 | 同意 | 2019-06-04 |
| 2 | 北京肿瘤*医学伦理委员会 | 同意 | 2019-09-23 |
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