招募状态 招募中
免费入组
提示:找不到相关临床试验项目?没关系,联系我们,为您精准匹配!

试验评分

治疗阶段

一二三线

药品名称

Semaglutide片

适应症

2型糖尿病

癌种

糖尿病
1
查找项目 通过豆本信息库查项目
2
联系我们 招募专员进行初筛
3
签署同意 签署知情同意书
4
成功入组 成功参加临床试验

试验描述

一、临床试验项目名称
口服Semaglutide与西格列汀的有效性和安全性比较
二、适应症
2型糖尿*
三、适人数
  国际多中心试验:总体1444人, 中国1084 (香港60,台湾70)人;
四、主要入选标准
1 在开展任何试验相关活动前先获得知情同意。试验相关活动指的是作为本试验一部分而进行的任何操作,包括确定受试者是否适合进行试验的相关活动。
2 男性或女性,在签署知情同意书时已年满18岁。仅限阿尔及利亚:男性或女性,在签署知情同意书时已年满19岁。仅限台湾:男性或女性,在签署知情同意书时已年满20岁。
3 在筛选之前≥60天诊断为2型糖尿*。
4 HbA1c介于7.0%-10.5%(53-91 mmol/mol)(均包含端值)之间。
5 在筛选之前二甲双胍日剂量(≥1500 mg或记录在受试者*历中的最大耐受剂量)保持稳定≥60天。

五、主要排除标准
1 已知或疑似对试验*物或相关产品有超敏反应
2 曾参与过本试验。参与是指签署了知情同意书。
3 孕妇、哺乳期女性或有意怀孕的女性,或未使用高效的避孕方法有生育能力的女性。
4 在筛选之前90天内接受过任何试验用*物。
5 由研究者判定,可能危及受试者安全性或影响对方案依从性的任何疾*。
6 有多发性内分泌腺瘤*2型(MEN 2)或甲状腺髓样癌(MTC)家族史或个人*史。家人是指一级亲属。
7 曾患或目前有胰腺炎(急性或慢性)。
8 曾接受过可能影响试验*物吸收的胃相关大手术(例如,胃大部或全胃切除术、袖状胃切除术、胃旁路术)。
9 有以下任何一种情况:在筛选和随机分组之前180天内发生心肌梗死、卒中、因不稳定型心绞痛或短暂性脑缺血发作而住院治疗。
10 受试者的心功能分级目前为纽约心脏学会(NYHA)分级IV级。
11 在筛选当天已知患者计划接受冠状动脉、颈动脉或外周动脉血运重建手术。
12 肾损伤,即依据慢性肾脏*流行*学协作组公式(CKD-EPI)计算的估测肾小球滤过率(eGFR)<60 mL/min/1.73 m2
13 丙氨酸氨基转移酶(ALT)>2.5 × ULN(正常范围上限)的受试者。
14 在筛选之前90天内接受过胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂周制剂或噻唑烷二酮类*物。
15 在筛选之前60天内,接受过任何未在入选标准中陈述的,有糖尿*或肥胖适应症的*物治疗。但是,允许在筛选之前接受过不超过14天的短期胰岛素治疗。
16 使用成分未知或不明的非草本中*或其他非草本地方*。草本传统中*或其他地方草本*物由研究者判断可在试验中继续使用。
17 未经控制且潜在不稳定的糖尿*视网膜*变或黄斑*变。通过筛选前的过去90天内或在筛选至随机分组期间,进行的眼底检查来确认。*物散瞳是必需的,除非使用明确可用于非散瞳检查的数字眼底照相机。
18 目前有恶性肿瘤,或在筛选之前5年内曾患恶性肿瘤。基底和鳞状细胞皮肤癌和原位癌患者除外。

六、研究中心所在省份及城市(具体启动情况以后期咨询为准)
序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 北京大学人民* 纪立农 中国 北京 北京
2 北京* 郭立新 中国 北京 北京
3 北京市平谷区* 李玉凤 中国 北京 北京
4 北京大学首钢* 王闻博 中国 北京 北京
5 首都医科大学附属北京潞河* 赵冬 中国 北京 北京
6 安徽省立* 叶山东 中国 安徽 合肥
7 安徽医科大学第一附属* 章秋 中国 安徽 合肥
8 沧州市人民* 边芳 中国 河北 沧州
9 常州市第二人民* 叶新华 中国 江苏 常州
10 郴州市第一人民* 宋卫红 中国 湖南 郴州
11 佛山市顺德区第一人民* 梁勇前 中国 广东 佛山
12 福建医科大学附属第二* 黄惠斌 中国 福建 泉州
13 复旦大学附属华山* 李益明 中国 上海 上海
14 中国人民解放军联勤保障部队第900* 徐向进 中国 福建 福州
15 哈励逊国际和平* 耿建林 中国 河北 衡水
16 河北医科大学第二* 张力辉 中国 河北 石家庄
17 徐州医科大学附属* 凌宏威 中国 江苏 徐州
18 长沙市中心* 邵挥戈 中国 湖南 长沙
19 惠州市中心人民* 李枢 中国 广东 惠州
20 吉林大学第二* 蔡寒青 中国 吉林 长春
21 吉林大学中日联谊* 王清 中国 吉林 长春
22 吉林省人民* 张英 中国 吉林 长春
23 山东学附属济南市中心* 董晓林 中国 山东 济南
24 江苏大学附属* 袁国跃 中国 江苏 镇江
25 昆明医科大学第二附属* 于南南 中国 云南 昆明
26 昆明医科大学第一附属* 徐玉善 中国 云南 昆明
27 南华大学附属第一* 肖新华 中国 湖南 衡阳
28 重庆医科大学附属第二* 杨刚毅 中国 重庆 重庆
29 株洲市中心* 翁尧 中国 湖南 株洲
30 南京医科大学第二附属* 鲁一兵 中国 江苏 南京
31 中南大学湘雅三* 莫朝晖 中国 湖南 长沙
32 宁夏医科大学总* 董幼平 中国 宁夏 银川
33 青岛大学附属* 吕文山 中国 山东 青岛
34 汕头大学医学院第二附属* 许琪 中国 广东 汕头
35 上海东方* 冯波 中国 上海 上海
36 上海市第十人民* 曲伸 中国 上海 上海
37 上海市第五人民* 刘军 中国 上海 上海
38 上海市浦东新区公利* 顾明君 中国 上海 上海
39 上海市浦东新区人民* 蒋晓真 中国 上海 上海
40 上海市同济* 张克勤 中国 上海 上海
41 上海市同仁* 黄珊 中国 上海 上海
42 十堰市太和* 李雪锋 中国 湖北 十堰
43 苏州大学附属第二* 胡吉 中国 江苏 苏州
44 苏州大学附属第一* 施毕旻 中国 江苏 苏州
45 天津医科大学第二* 曹凤林 中国 天津 天津
46 天津医科大学总* 刘铭 中国 天津 天津
47 潍坊市人民* 柳林 中国 山东 潍坊
48 无锡市人民* 卜瑞芳 中国 江苏 无锡
49 武汉市第四* 林梅 中国 湖北 武汉
50 西安交通大学第二附属* 徐静 中国 陕西 西安
51 云南省第一人民* 张永红 中国 云南 昆明
52 河南大学淮河* 庞妩燕 中国 河南 开封
53 郑州市第一人民* 王志宏 中国 河南 郑州
54 中山大学孙逸仙纪念* 徐明彤 中国 广东 广州
55 南京市江宁* 王昆 中国 江苏 南京
56 南京医科大学附属逸夫* 刘煜 中国 江苏 南京
57 河南科技大学第一附属* 付留俊 中国 河南 洛阳
58 广州市番禺中心* 杜映红 中国 广东 广州
59 青海省人民* 姚勇利 中国 青海 西宁
60 Prince of Wales Hospital Ronald Ma 中国 香港 新界
61 Chang Gung Medical Foundation - Linko Branch Yu-Yao Huang 中国 台湾 桃园
62 National Taiwan University Hospital Kuo-Chin Huang 中国 台湾 台北
63 Taipei Veterans General Hospital Harn-Shen Chen 中国 台湾 台北
64 Tri-Service General Hospital Chang-Hsun Hsieh 中国 台湾 台北
65 Maison des diabétiques El Harrach Krim Belkacem 阿尔及利亚 N/A Algiers
66 Department of internal medicine hospital (CHU) of BIRTRARIA Rachida Guermaz 阿尔及利亚 N/A Algiers
67 CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas Denise Franco 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
68 Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda. Luis Canani 巴西 Rio Grande do Sul Porto Alegre
69 CPQuali Pesquisa Clínica Ltda Gustavo Akerman Augusto 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
70 DIAMIN Miroslava Hudcova 捷克 N/A Chrudim
71 INT-DIA Basil Richter Basil Richter 捷克 N/A Police nad Metuji
72 Interna a diabetologie MUDr. Vodickova Renata Vodickova 捷克 N/A Liberec
73 Nemocnice milosrdnych bratri Robert Prosecky 捷克 N/A Brno
74 CCBR Czech Prague Jitka Wernerova 捷克 N/A Prague 3
75 MUDr. Michala Pelikanova Michala Pelikanova 捷克 N/A Praha 4
76 Clinical County Emergency Hosp Amorin Popa 罗马尼亚 N/A Oradea
77 SC Centru Medical Dr. Negrisanu SRL Gabriela Negrisanu 罗马尼亚 Timis Timisoara
78 S.C. Endodigest S.R.L. Dana Cosma 罗马尼亚 Bihor Oradea
79 SC Grand Med SRL Adriana Onaca 罗马尼亚 Bihor Oradea
80 SC Nutrilife SRL Marlena Pascu 罗马尼亚 N/A Bucharest
81 Clinic of Diabetes Doina Catrinoiu 罗马尼亚 N/A Constanta
82 Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic Katarina Lalic 塞尔维亚 N/A Belgrade
83 Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic Aleksandra Jotic 塞尔维亚 N/A Belgrade
84 Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic Aleksandra Kendereski 塞尔维亚 N/A Belgrade
85 Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic Milan Petakov 塞尔维亚 N/A Belgrade
86 Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic Djuro Macut 塞尔维亚 N/A Belgrade
87 Clinical Hospital Centre Dragisa Misovic Sanja Ilic 塞尔维亚 N/A Belgrade
88 Clinical Hospital Centre Zemun Jelena Tica Jevtic 塞尔维亚 N/A Belgrade
89 Union Hospital Johanna Kok 南非 N/A Alberton

     七、伦理委员会信息

序号 名称 审查结论 审查日期
1 北京大学人民*医学伦理委员会 同意 2019-01-22
2 北京大学人民*医学伦理委员会 同意 2019-04-18

其他临床

【鼻咽癌】评价PD-1抗体治

癌种:鼻咽癌

试验阶段:一二三线

【鼻咽癌】JS001或安慰剂联

癌种:鼻咽癌

试验阶段:二三线

【鼻咽癌】JS001治疗晚期胃

癌种:鼻咽癌

试验阶段:二三线

【鼻咽癌】多纳非尼片治

癌种:鼻咽癌

试验阶段:二线

【鼻咽癌】EDS01治疗晚期头

癌种:鼻咽癌

试验阶段:二线

电话咨询
在线咨询 我要报名 扫码关注
  • 官方微信公众号