一、癌症临床试验项目名称
GR1405注射液治疗晚期鼻咽癌、头颈鳞癌等患者的II期临床试验
二、适应症
晚期实体肿瘤（鼻咽癌、头颈鳞癌为主）
三、适人数
  国内试验:60-150例人;
四、主要入选标准

1	经细胞学或组织学确认的局部晚期、复发和转移性实体瘤患者，且上述肿瘤需标准治疗失败或者没有标准治疗；（鼻咽癌或头颈鳞癌等）
2	年龄≥18周岁且≤75岁，男女均可；
3	根据RECIST v1.1（实体瘤），受试者至少存在一个可测量*灶作为靶*灶；
4	ECOG评分≤1分；
5	育龄期女性受试者或男性受试者及其伴侣，愿意在整个治疗期及治疗期结束后6个月内采取有效的避孕措施；
6	具有充分的器官和骨髓功能；
7	首次给*距离上一次抗肿瘤治疗后至少4周；
8	患者或其法定代理人签署书面知情同意书。

五、主要排除标准

1	既往接受任何免疫治疗*物期间出现过任何NCI CTCAE v4.03≥3级irAE者；
2	曾接受过任何抗PD-1或抗PD-L1抗体治疗者；
3	既往或同时患有其他恶性肿瘤者；
4	怀孕或哺乳期女性患者
5	具有生育能力的女性/男性试验期间拒绝采用避孕措施的；
6	严重的疾*或并发症；
7	入选前6个月内急性心肌梗死、不稳定心绞痛、中风或短暂性脑缺血性发作等疾*史，美国纽约心脏*学会（NYHA）分级为2级及以上的充血性心力衰竭
8	有症状的脑转移或精神障碍者；
9	血清钙、镁、钾水平异常且有临床意义者；
10	有免疫缺陷*史；
11	有活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染者；
12	酗酒者和/或*物滥用者；
13	过敏体质者、或对已知研究*物成分过敏者；
14	首次给*前1个月内接受过其他临床试验*物治疗者；
15	在首剂研究治疗之前4周之内使用过免疫抑制*物；
16	在首剂研究治疗之前4周之内或计划在研究期间接受减毒活疫苗；
17	研究者认为有不适合参加试验的其他因素者。

六、研究中心所在省份及城市（具体启动情况以后期咨询为准）

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中国医学科学院肿瘤*	石远凯，医学博士，主任医师	中国	北京	北京
2	湖南省肿瘤*	杨农，肿瘤学博士，主任医师	中国	湖南	长沙
3	湖南省肿瘤*	李坤艳，*理学博士，副主任*师	中国	湖南	长沙
4	安徽医科大学第二附属*	陈振东，医学硕士，主任医师	中国	安徽	合肥
5	安徽省肿瘤*	钱立庭，医学博士，主任医师	中国	安徽	合肥
6	浙江大学医学院附属第一*	郑玉龙，医学硕士，副主任医师	中国	浙江	杭州
7	浙江省肿瘤*	陈晓钟，肿瘤学硕士，主任医师	中国	浙江	杭州
8	哈尔滨医科大学附属肿瘤*	张清媛，肿瘤免疫学博士，主任医师	中国	黑龙江	哈尔滨
9	郑州大学第一附属*	樊锐太，医学博士，主任医师	中国	河南	郑州
10	福建医科大学附属协和*	徐本华，医学博士，主任医师	中国	福建	福州
11	南昌大学第二附属*	丁剑午，医学硕士，主任医师	中国	江西	南昌
12	广州医科大学第五*	周新科，*理学博士，主任医师	中国	广东	广州
13	重庆市肿瘤*	周晓红，医学学士，主任医师	中国	重庆	重庆
14	云南省肿瘤*	孙传政，肿瘤学博士，主任医师	中国	云南	昆明
15	中山大学附属第五*	刘志刚，医学博士，副主任医师	中国	广东	珠海
16	广州医科大学附属肿瘤*	金川，肿瘤学硕士，主任医师	中国	广东	广州
17	西南医科大学附属*	文庆莲，医学博士，主任医师	中国	四川	泸州
18	江西省肿瘤*	李金高，医学博士，主任医师	中国	江西	南昌
19	蚌埠医学院第一附属*	江浩，医学硕士，主任医师	中国	安徽	蚌埠
20	蚌埠医学院第一附属*	李红伟，医学硕士，副主任医师	中国	安徽	蚌埠
21	福建省肿瘤*	陈传本，医学学士，主任医师	中国	福建	福州
22	福建省肿瘤*	陈荔莎，医学学士，副主任医师	中国	福建	福州

序号	名称	审查结论	审查日期
1	国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤*伦理委员会	同意	2019-07-15